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每年的医保谈判有助于新获批的创新药快速纳入医保可以达到提高普及率的目的

2023-01-20 16:02:58   来源:证券之星  阅读量:16443   

日前,国家医保局,人社部正式发布《基本医疗保险,工伤保险,生育保险国家药品目录》。

新版医保目录将于2023年3月1日生效。

平均降价60.1%,成功率82.3%,创历史新高。

国家医保局医疗服务管理司副司长黄新宇在发布会上介绍,此次调整,共新增111个药品进入目录,3个药品调出目录新增纳入医保目录的药品主要有慢性病,肿瘤,抗感染,罕见病,新冠肺炎药品等

据统计,通过谈判和招标的新准入药品平均价格下降60.1%,最大降幅超过90%此轮调整后,国家医保药品目录药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种还有892种中药饮片没有调整

瑞银证券研究部医疗行业分析师陈辰对蓝鲸财经记者表示,每年的医保谈判有助于新获批的创新药快速纳入医保,可以达到提高普及率的目的我们之前统计过药品降价,只要不超过50% mdash,在60%的水平上,可以达到,以数量换价格的目的

根据消息显示,新目录将于3月1日日落时实施从患者负担来看,预计未来两年将减轻患者负担900多亿元据初步统计,在降价和医保报销因素叠加的情况下,国家医保局成立以来连续进行的五轮医保目录谈判,将减轻患者负担约4600亿元

新增目录外药品涉及23个临床组,其中慢性病用药56个,肿瘤用药23个,抗感染用药17个,罕见病用药7个,其中儿童用药22个,新冠肺炎治疗用药2个,国家基本药物2个,重点领域用药保障水平进一步提高。

治疗新冠肺炎的阿夫定降低到175元/瓶左右,而帕昔洛韦不会具体协商。

在今年的医保谈判中,来自新冠肺炎的两种口服药物,即辉瑞新冠肺炎公司的口服药物Azvudine和Paxlovid备受关注。

根据国家医保药品目录调整和国家医保局公布的新版目录,复星药业独家商品化的阿夫定经谈判正式纳入国家医保药品目录阿夫定的医保价格为11.58元,3mg规格降价35%左右

复星医药表示,对阿夫定的处理主要以1mg标准为主,而根据药品差价规则,3mg标准降价后,1mg标准的价格也将降至4.99元/片,这意味着一瓶35片的阿夫定原价将从270元/瓶降至175元/瓶左右。

在这次谈判中,Azf最终的薄膜谈判是成功的,但是由于生产商辉瑞投资有限公司的高报价,Paxlovid失败了。

一位知情人士指出,国家医保局将不再与辉瑞就帕昔洛韦进行专项谈判医保部门的考虑是根据说明书,大多数患者可以使用帕昔洛韦中国人口基数大,药物的用量会很大医保部门必须考虑财政承受能力和社会承受能力

坚持鼓励创新的导向,20个国产重大创新药谈判成功。

公开数据显示,2019年至2021年,全国医保累计结余继续扩大,分别达到27696.7亿元,31500亿元和36178.3亿元,保持15%至16%的增速对新冠肺炎感染实行B and B级管理,意味着防疫结束了资金的挤占医保局有充足的支付能力来鼓励创新

创新药依然是关注的焦点本次医保谈判,24个国产重大创新药纳入谈判,20个药品谈判成功

作为国产重大创新药的代表,亚圣医药原一类新药奥罗巴替尼被纳入医保。

亚圣药业董事长兼CEO杨大军博士表示:奈立克是具有稀缺性特点的国产原创新药,可解决患者临床急需我们愿意配合医保谈判,让更多患者长期受益当然,作为国内刚刚进入商业化阶段的创新药企业,亚圣药业也希望以合理的价格进入医保,通过提高临床药物的可及性,让患者受益,促进销售增长

奥罗莫替尼是第一个也是唯一一个在中国批准上市的第三代BCR—ABL抑制剂,也是唯一一个T315I突变CML的治疗药物电影《求生欲》将慢粒带入公众视野流行病学调查资料显示,我国CML患者发病年龄中位数为45—50岁,比西方患者年轻近20岁,是家庭中流砥柱的年龄慢粒患者的疾病特点是治疗周期长,需要用药多年orelbatinib进入医保目录,可以减轻慢粒患者的经济负担

我觉得,这次Nilik医保谈判的结果出乎意料,也给我们打了一针强心剂,让我们对中国的创新医药产业充满信心,对未来做更多的研发充满信心。

国家医保局表示,今年的目录申报条件在总体延续往年的基础上,根据新情况进行了调整和完善:一是与新药审批衔接好比如五年内批准的新药,五年内说明书有重大变化的药品,体现了鼓励创新的导向

二是紧扣当前临床用药的实际需求比如连续三年将新冠治疗药物纳入申报范围,罕见病药物可以免除五年内批准的限制

三是支持相关部门的药品管理政策如国家基本药物目录,鼓励研发申报儿童用药目录,鼓励仿制药目录中的药品

PD—1还是老玩家,CAR—T没有医保。

从近几年医保目录的调整来看,创新药占比逐年上升PD—1作为国产创新药的代表,竞争激烈,价格谈判值得关注目前国内上市的PD—1单抗产品有13个,其中PD—1单抗9个,PD—L1单抗4个,其中4个国产PD—1单抗此前已纳入医保,分别是信达生物的Cindilizumab,恒瑞的Karelizumab,君实的Trepril单抗和百济神州的Tirelizumab

此次有3个PD—1新品进入初审名单,分别是傅宏翰林的Slulizumab注射液,康宁杰瑞的Envorizumab注射液和康方生物的Cardenimab注射液。

但今年目录外PD—1抗体谈判并不成功,依然是信达生物,恒瑞,君实,百济神州的天下。

沙利文大中华区医疗行业咨询总监李茜表示,抗肿瘤药物仍然是医保谈判中最大的品种之一,4个国产PD—1今年不仅续约成功,还纳入了新的适应症PD—1轨道在未来仍将面临激烈的竞争进医保以价换量仍是市场竞争的主要策略除了价格战,适应症的扩大也成为市场竞争的焦点只有覆盖更多的患者,才能在激烈的竞争中争夺更多的市场份额

在CAR—T方面,姚明巨诺的雷金纳德注射液是唯一进入医保谈判的CAR—T药物从公布的名单来看,雷金纳德注射液没有进入医保

李茜认为,100万针的CAR—T药物需要满足医保每年30万元的治疗费用,而且CAR—T药物的配制过程非常复杂,从配制到输液,成本高,达到医保的支付标准对企业来说也是很大的压力。

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