阿法骨化醇软胶囊说明书二骨疼及骨损害

文章目录一，阿法骨化醇软胶囊说明书二，

服用阿法骨化醇软胶囊会引起高血钙吗

三，

阿法骨化醇软胶囊的药代动力学

阿法骨化醇软胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

1，通用名称:阿法骨化醇软胶囊

2，批准文号:国药准字h20074109

3，汉语拼音:afaguhuachunruanjiaonang

4，英文名称:alfacalcidolsoftcapsules

5，成份:本品活性成分为阿法骨化醇。

6，剂型:胶囊剂

7，形状:本品内容物为淡黄色至深黄色油状液体。

8，功能主治:改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和维生素d佝偻病，骨软化症患者因维生素d代谢异常的症状，如:低钙血症，抽搐，骨疼及骨损害骨质疏松症

9，规格/中西药品:0.25μg

10，用法用量:口服根据患者血清钙浓度，在严密监测下调整给药剂量慢性肾功能不全及骨质疏松症:成人每日一次，每次0.5—1.0μg根据年龄，症状适当增减甲状旁腺功能低下及其它维生素d代谢异常疾病:成人每日一次，每次1.0—4.0μg根据年龄，疾病，症状适当增减小儿用药:每日一次骨质疏松症口服剂量为0.01—0.03μg/kg体重，其他疾病口服剂量为0.05—1.0μg/kg体重，根据疾病，症状适当增减

11，不良反应:

严重的不良反应:急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施肝功能异常，黄疸:因出现过伴有ast，alt，al—p值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理

其它不良反应:消化系统:食欲不振，恶心，便秘，胃痛，呕吐，腹部腹痛，胃部不适，消化不良，口内异样感，口渴等精神神经系统:头痛，头重，失眠，焦躁，倦怠无力，眩晕，麻木，嗜睡，记忆力减退，耳鸣，听力下降，背痛，肩痛，下肢重，胸痛等循环系统:轻度血压上升，心悸肝脏:got，gpt，ldh，3—gtp上升肾脏:bun，肌酐值上升，肾结石皮肤:瘙痒，皮疹，热感眼:结膜出血骨:关节周围钙化其它:声哑，浮肿

12，禁忌:禁用于高钙血症，高磷酸盐血症，高镁血症具有维生素d中毒症状对该品中任何成分或已知对维生素d及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇

13，注意事项:

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平尤其是对肾功能不全的患者在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿钙水平的常规检验如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常，然后可以按未次剂量减半给药，当骨骼愈合的生化指标时，如不适当减少阿法迪三的用量，则本能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充正在服用抗凝血剂，抗癫痫病，抗酸铝剂，含镁或含钙制剂，噻嗪类利尿剂，洋地黄糖苷药物的患者，请遵医嘱使用本品

14，药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理毒理:钙剂:与钙剂使用可能会引起血钙升高噻嗪类利尿剂:请遵医嘱使用本品洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常若与本药合用应严密监测血钙，请遵医嘱使用本品巴比妥类，抗惊厥药:请遵医嘱使用本品胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含镁，铝抗酸药可减少本药吸收请遵医嘱使用本品磷剂:本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症

15，药代动力学:尚不明确。

16，妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:尚不明确。

儿童用药:尚不明确。

17，老年患者用药:尚不明确。

18，药物过量:尚不明确。

19，贮藏:遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

20，包装:铝塑包装，15粒/板，2板/盒。

21，有效期:36个月

服用阿法骨化醇软胶囊会引起高血钙吗

阿法骨化醇软胶囊可以用于治疗骨质疏松症，肾性骨病，甲状旁腺机能亢进等阿法骨化醇软胶囊可以用于治疗甲状旁腺机能减退，营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症，假性缺钙的佝偻病和骨软化症等阿法骨化醇软胶囊可以增加小肠和肾小管对钙的重吸收，阿法骨化醇软胶囊具有抑制甲状旁腺增生，阿法骨化醇软胶囊可以减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收

阿法骨化醇软胶囊可以增加转化生长因子—b和胰岛素样生长因子—i合成，阿法骨化醇软胶囊具有促进胶原和骨基质蛋白合成阿法骨化醇软胶囊具有调节肌肉钙代谢，阿法骨化醇软胶囊具有促进肌细胞分化，增强肌力，阿法骨化醇软胶囊具有增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向

服用阿法骨化醇软胶囊除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙，高血磷外，尚无其它不良反应的报道。

阿法骨化醇软胶囊的药代动力学

阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1，25—二羟基维生素d3，后者为维生素d3的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用由于这一转化过程很迅速，放阿法骨化醇的临床效应与1，25—二羟基维生素d3基本一致

其主要作用是通过提高体内血循环中1，25—二羟基维生索d3水平，从而增加钙，磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经，衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。

阿法骨化醇软胶囊的药代动力学

:口服本品1μg后血药峰浓度为61.6土13.6pg/ml，达峰时间平均为8小时。