康希诺智造，我国首款四价流脑结合疫苗获批

在我国，流脑是被公众低估的儿童急性感染性疾病之一。根据公共卫生科学数据中心流行性脑脊髓膜炎数据库显示，每4个1岁以下的流脑患儿中，就有一例死亡。近年来，我国流脑病例血清群开始呈现多菌群流行特征。数据显示，我国流脑主要致病血清群经历了不同阶段，从以前的A群为主，转为后来的C群居多，再到目前出现A、B、C、W135、Y群等多菌群流行趋势。

想要预防流脑，接种疫苗是预防流脑最有效的方法。国家免疫规划疫苗使用的是多糖疫苗，以往国内无四价流脑结合疫苗可使用，面对流脑多菌群流行的威胁，作为国内首个四价流脑多糖结合疫苗曼海欣?可能替代多糖疫苗，给宝宝带来更全面优质的保护。这款脑膜炎疫苗，成为康希诺继埃博拉疫苗、新冠疫苗之后第三款上市的疫苗产品。曼海欣?为四价脑膜炎疫苗，覆盖A、C、Y及W135群血清型，拟用商品名为“曼海欣”。MCV2为二价疫苗，覆盖A、C血清型。

早在2019年12月，中国国家药品监督管理局就将曼海欣?（MenhyciaTM）纳入优先审评品种名单，成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。曼海欣?由康希诺生物自主创新研发，获批后由辉瑞投资有限公司负责其在国内市场推广，该疫苗是我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗。该疫苗基于合成生物学技术及制剂技术研发而成，针对3月龄—3周岁（47月龄）儿童覆盖A、C、W135、Y四个常见致病性脑膜炎球菌血清群，四个血清群分别与载体蛋白CRM197共价结合，进入人体后引发T细胞依赖性应答，可诱导长期免疫。

本次康希诺创新疫苗曼海欣?的获批，提供了疫苗可预防疾病的最新解决方案，进而提升流脑疾病防控能力。曼海欣?将助力升级现有流脑疫苗免疫策略，扩充高发病年龄组的致病血清覆盖，填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白。